經(jīng)營所有三類醫(yī)療器械需要的條件； 開封尉氏經(jīng)營所有三類醫(yī)療器械需要的條件；18339845519 1、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第七條要求： （一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱； �。ǘ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所； （三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房； �。ㄋ模┚哂信c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度； �。ㄎ澹┚邆渑c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。 2、在《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)》中，包括職責、制度、人員、設備、設施、采購、驗收、入庫、貯存、銷售、出庫、運輸、售后等方面有較為具體的要求。 3、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第八條中寫到，從事第三類從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。 所以具體詳細的資料證明、內容也要根據(jù)當?shù)厥乘幈O(jiān)部門的規(guī)定。； 鄭州悅達財務咨詢有限公司，創(chuàng)始人自2003年開始涉足工商代理行業(yè)，發(fā)展至今，公司自購辦公用房500多平，分別有開設有：鄭州中原萬達分部、鄭東新區(qū)分部、開封分公司、商丘分公司、駐馬店分公司，并成立河南悅達代理記賬有限公司及鄭州悅達知識產(chǎn)權代理有限公司，形成一站式工商注冊、資質辦理、財稅代理、商標注冊、企業(yè)培訓等綜合性服務平臺。； 總公司地址：鄭州市中原區(qū)中原萬達廣場A座26層2640 東區(qū)分公司地址：鄭州市鄭東新區(qū)綠地 新都會8號樓1403 開封分公司地址：開封市鄭開大道三大街交叉口大宏城市廣場1期2號樓808 商丘分公司地址：商丘市睢陽區(qū)神火大道與珠江路交叉口西南角聯(lián)合大廈13樓1311室 |