鄭州二類醫(yī)療器械許可證備案辦理醫(yī)療器械三類許可證怎么辦理轉(zhuǎn)讓！詳情咨詢：楊經(jīng)理：18697338001.

人員：法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員

1.含有醫(yī)學(xué)的畢業(yè)證書

2.持有三年以上的崗位培訓(xùn)證書（包含三年）

3.房產(chǎn)證或者產(chǎn)權(quán)證明

4.二類醫(yī)療器械申請(qǐng)表

5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)認(rèn)證

6.人員職責(zé)表

7.質(zhì)量負(fù)責(zé)人三年以上的工作經(jīng)驗(yàn)證明

申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)需提交的材料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);

2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);

5.質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);

6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);

7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

8.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;

9.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

鄭州二類醫(yī)療器械許可證備案辦理醫(yī)療器械三類許可證怎么辦理轉(zhuǎn)讓！